Zurück zu KI-Software

REMATIQ

KI-Software · KI-Startup

Berliner Softwareunternehmen, dessen KI-Plattform Medizintechnik- und Pharmaherstellern bei der Produkt-Compliance hilft: Sie liest Vorschriften wie MDR- und FDA-Vorgaben aus, macht daraus nachverfolgbare Anforderungen und verknüpft sie mit Nachweisen und Einreichungen. Kunden sind unter anderem Philips und B. Braun. 2025 hat REMATIQ eine Seed-Runde über 5,4 Millionen Euro unter Führung von Project A abgeschlossen.

Website besuchen
Standort
Berlin
Gegründet
2023
Teamgröße
–
Preismodell
Lizenzmodell auf Anfrage

Was REMATIQ macht

REMATIQ wurde 2023 in Berlin von David Boutellier (CEO) und Florian Scherer (CTO) gegründet, die in der Medizintechnik selbst erlebt haben, wie Regulierung Produktentwicklung bremst. Im April 2025 schloss die Rematiq GmbH eine Seed-Runde über 5,4 Millionen Euro unter Führung von Project A Ventures ab, beteiligt waren Amino Collective, HelloWorld sowie Spryker-Gründer Boris Lokschin und Timo Fleßner als Business Angels. Zu den Kunden gehören B. Braun und Philips, die Wirtschaftswoche stellte REMATIQ im Juli 2025 als Start-up der Woche vor. 132

Regulatorische Anforderungen aus Vorschriften
Die Plattform wertet Regelwerke wie MDR- und FDA-Vorgaben sowie Normen aus und macht daraus konkrete Anforderungen, die in Entwicklungs- und Qualitätsprozesse einfließen. Nach Unternehmensangaben sinkt der Aufwand für regulatorische Dokumentation um bis zu 90 Prozent. 13
Rückverfolgbarkeit über den Produktlebenszyklus
Vorschriften, Anforderungen, Nachweise und Einreichungen werden in einem verbundenen Graphen automatisch verknüpft und jede Verbindung protokolliert, damit Unterlagen prüffähig bleiben. REMATIQ kombiniert dafür Sprachmodelle mit einer eigenen Traceability-Engine und agentischen Workflows. 2
Lösungen für F&E, Zulassung und Qualität
Für Entwicklungsteams geht es um Anforderungen, Verifikation und Design History File, für Regulatory Affairs um Einreichungen und Fragebögen, für das Qualitätsmanagement um SOPs, Gap-Analysen und Audit-Vorbereitung. Philips setzt REMATIQ laut einer Fallstudie als zentrales System für Produkt-Compliance ein. 23

Schwerpunkte, Technologien und Branchen

Schwerpunkte
Regulatory ComplianceAnforderungsmanagementTechnische DokumentationZulassung (MDR, FDA)
Technologien
Large Language ModelsRückverfolgbarkeit (Traceability)Agentische Workflows
Branchen
MedizintechnikPharmaGesundheitRegulierte Branchen

Quellen

  1. 1Quelle zum Unternehmensprofilstarting-up.de
  2. 2UnternehmenswebsiteREMATIQ
  3. 3Rematiq: KI-Plattform für Medizintechnik-DokumentationDeviceMed

Zuletzt geprüft am 30. September 2026