CertHub

Was CertHub macht

CertHub wurde von Leon Kobinger (CEO) und Nicolas Gehring (CTO) in München gegründet und sitzt im Tal 44. Kobinger bringt Erfahrung aus regulierten Branchen und Audits mit, Gehring hat nach Unternehmensangaben MedTech-Infrastruktur mit über 20 Millionen Nutzern aufgebaut. Im Januar 2026 schloss das Unternehmen eine Seed-Runde über 6,2 Millionen Euro ab, angeführt von Cusp Capital mit D11Z, CalmStorm Ventures, UnternehmerTUM und neun Business Angels, darunter Axel Stepken, der frühere CEO von TÜV SÜD. Nach Angaben aus einem Startup-Insider-Gespräch war das Unternehmen bereits im ersten Jahr profitabel. ²¹³

Technische Dokumentation und QMS in einem Datenmodell

Die Plattform führt Produkt-, Prozess- und Regulierungsdaten in einem Datenmodell zusammen und bedient Technische Dokumentation, Qualitätsmanagementsystem, UDI-Management mit EUDAMED sowie einen QM-Audit-Checker. Nach Unternehmensangaben senken frühe zahlende Kunden Dokumentationszeit und -kosten um bis zu 60 Prozent. ²¹

KI-Agenten für Entwürfe und Lückenprüfung

KI-Agenten erstellen Entwürfe, gleichen Inhalte ab und markieren Lücken in den Compliance-Daten. Für Start-ups gibt es vorkonfigurierte Vorlagen für die erste CE-Zertifizierung, für Mittelstand und Konzerne Mehrregionen-Steuerung und Systemanbindungen. ²

Plattform für Hersteller und Benannte Stellen

CertHub bedient Hersteller und Benannte Stellen in derselben Umgebung und will mit dem Kapital die Schnittstellen zu Benannten Stellen ausbauen sowie Pakete für die USA und China entwickeln. Die Plattform ist nach ISO/IEC 27001:2022 zertifiziert und hostet in Deutschland. ¹²³

Schwerpunkte, Technologien und Branchen

Schwerpunkte

Technische DokumentationQualitätsmanagementsystem (QMS)UDI-Management und EUDAMEDZulassung (MDR, FDA)

Technologien

KI-AgentenLarge Language ModelsHosting in Deutschland

Branchen

MedizintechnikRegulierte Branchen

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